Glucoherb Barij® Tablet

Diabetes is a prevalent health concern all over the world, which is also constantly on the rise. The prevalence of diabetes is expected to rise from 4% in 1995 to 5.4% in 2025. More than five million individuals suffer from diabetes in Iran. This disease results in handicap, morbidity and considerable long-term consequences, and is an important risk factor for cardiovascular diseases. Considering the rise in obesity in children and adults today, diabetes seems to become more prevalent over the next decade. Therapeutic goals in diabetic adults include: glycemic control (HbA1C<7%, fasting blood sugar 70-130 and blood sugar after meals less than 180 mg/dl), blood pressure control (under 80:130 mm Hg) and blood lipid control (LDL under 100, HDL over 40 in men, over 50 in women, triglyceride under 150 mg/dl); therefore, a variety of drugs and diets are used. Herbal drugs are commonly used as adjuvant treatments for diabetes. Out of 26 plant species used for treatment of diabetes, walnut, saltbush, olive and stinging nettle are strongly recommended; therefore, they have been used in the formulation of Glucoherb Barij® Tablet. The safety of these four plants is testified by their log use in various nations. There is evidence of the cure of high blood sugar using the tannins and the phenolics in walnut leaves both in Europe and Southwest Asia. In in vivo and in vitro studies, the safety and efficacy of Glucolevel tablet (a product similar to Glucoherb Barij®) has been studied in blood sugar reduction: in HDL test, in human fibroblasts treated by high doses of this drug, no toxic effect was seen. In in vivo studies, similar results were observed in rats (LD50: 25g/kg). Considering the intensification (duplication) of glucose uptake by yeast cells and inhibition of intestinal absorption of glucose (about 49%) in rat intestine, the antidiabetic effects of this drug has been demonstrated. Furthermore, in comparison with positive control, with 2-3 weeks of treatment in streptozotocin-induced diabetic rats, the drug caused considerable reduction in blood sugar (from more than 400±50 mg/dl to 21o±22 mg/dl, p<0.001) and considerable improvement in glucose uptake in glucose tolerance test. In addition, in 16 volunteers aging 48-67 diagnosed with type II diabetes, who were only receiving diet therapy, the use of 3 tablets per day for 4 weeks resulted in considerable reduction in base blood sugar from in the first week of the treatment. In the beginning of the study, the blood sugar of a group of 11 participants was less than 300 and in the rest more than 300 mg. Clinically acceptable blood glucose levels were reached in the first group within 2-3 weeks of treatment and in the second group within four weeks. No adverse effects were reported. Furthermore, considerable reduction in in HbA1C was observed in 6 individuals (from 8.2±1.03 to 6.9±0.94). The results of this study demonstrated the safety, patient compliance and the efficacy of the combination of herbs in the drug, which seem to have different mechanisms for regulating glucose homeostasis, but have synergistic effects and result in natural balancing of blood sugar. The possible mechanism of the plants used in this drug can be as follows: The main active ingredient in olive leaves is oleuropeoside, which, with a dose of 16 mg/kg, apart from lowering blood pressure and blood lipids, has detectable hypoglycemic effects. The tannins and polyphenols in walnut leaves are strong antioxidants and are responsible for effective collection of superoxide and hydroxyl radicals.  In an animal model of diabetes and obesity, it has been demonstrated that saltbush is an effective antidiabetic agent, which also enhances the effect of insulin. Stinging nettle extract has hypoglycemic effects and improves glucose tolerance. In vitro studies have shown that this drug facilitates the entrance of glucose to yeast cells during anaerobic fermentation; this effect has been attributed to the presence of saltbush in the drug. Stinging nettle may reduce production of glucose in the liver, while the oleuropein in olive leaves and the tannins in walnut leaves act as alpha-glucosidase inhibitors and reduce carbohydrate absorption in the intestines.

Ingredients

Stinging Nettle (Urtica dioica), Mediterranean Saltbush (Atriplex halimus), Walnut (Juglans regia) Leaves, Olive (Olea europaea) Leaves

Active Ingredients

chlorogenic acid, oleuropein, tannin

Dosage form

Tablet

Packaging

468 mg tablets in container in cardboard box

Patient information leaflet inside

ديابت، نگراني غالب براي سلامت عمومي در سرتاسر جهان است كه به­صورت پيوسته در حال افزايش مي­باشد. پيش‌بيني مي‌شـود كه شيـوع ديـابت از 4% در سال 1995 به 4/5% در سـال 2025 بـرسد. بیش از پنج میلیون نفر در کشور مبتلا به دیابت هستند. اين بيماري موجب معلوليت، مرگ و مير و عوارض دراز مدت قابل توجه مي‌شود و يك فاكتور خطر مهم براي بيماري‌هاي قلبي عروقي است. با توجه به افزايش ميزان چاقي كودكان و بزرگسالان در جوامع امروزي، به نظر مي‌رسد در دهه آينده ديابت شيوع بيشتري پيدا كند. اهداف درماني در بالغين ديابتي عبارتند از: كنترل گلايسميك  HbA1C < 7%) ، قند خون قبل از غذا 130- 70  و قند خون بعد از غذا كمتر از 180 ميلي‌گرم در دسي ليتر(، كنترل فشارخون (كمتر از 130:80ميلي متر جيوه) و كنترل چربي‌هاي خون LDL) كمتر از 100،  HDL در مردان بيش از 40 و در زنان بيش از 50 و تري‌گليسريد كمتر از 150 ميلي‌گرم در دسي ليتر(، لذا از داروها  و روش‌هاي تغذيه‌اي مختلف استفاده مي‌شود. استفاده از داروهاي گياهي به عنوان كمك درمان ديابت رايج مي‌باشد. از حدود 26 گونه گياهي مورد استفاده در درمان ديابت، گردو، علف‌شور، زيتون و گزنه قوياً توصيه شده‌اند لذا در فرمول داروي گلوکوهرب باریج از عصاره اين گياهان استفاده شده است. ايمني مصرف اين 4 گياه بواسطه استفاده طولاني آنها در طب ملل مشهود است. در اروپا و خاور ميانه مستنداتي دال بر درمان ازدياد قند خون بوسيله تانن ها و فنوليك هاي موجود در برگ گردو وجود دارد. به نظر مي رسد گردو هضم و  ورود  قند به جريان خون را كند مي‌كند. در مطالعات in vivo و in vitro، ايمني مصرف و اثرات قرص Glucolevel (نمونه مشابه داروي گلوکوهرب باریج) در كاهش قند خون بررسي شده است: در آزمون LDH، در فيبروبلاست‌هاي انساني تيمار شده با غلظت‌هاي فزاينده اين دارو، اثرات سمي ديده نشد. در مطالعاتin vivo   نتايج مشابهي در رت‌ها مشاهده گرديد( LD50: 25g/kg) . با توجه به تشديد (2 برابر شدن) دريافت گلوكز توسط سلول‌هاي مخمري و مهار جذب روده‌اي گلوكز (تقريباً 49%) در روده رت، اثرات ضد ديابت دارو مشخص شده است. علاوه بر اين، در مقايسه با كنترل مثبت، 3-2 هفته درمان در رت‌هاي ديابتي شده با استرپتوزوسين، موجب كاهش قابل توجه ميزان قند خون (از بيش از 50±400 ميلي گرم در دسي‌ليتر به 22±210 ميلي‌گرم در دسي‌ليتر، p<0.001) و بهبود قابل توجه دريافت گلوكز در تست تحمل گلوكز  شد. همچنين در 16 داوطلب سنين 67-48 سال، با تشخيص اخير ديابت نوع 2  كه فقط تحت درمان با رژيم غذايي بودند، مصرف 3 قرص در روز براي مدت 4 هفته، موجب كاهش قابل توجه مقدار قند خون پايه از 40±290 ميلي‌گرم در دسي‌ليتر به 20±210 ميلي گرم در دسي‌ليتر در هفته اول مصرف شد. در ابتداي مطالعه، قند خون گروهي متشكل از 11 نفر از شركت‌كنندگان، كمتر از 300 و در بقيه  بيش از 300 ميلي‌گرم درصد بود. از نظر كلينيكي در گروه اول مقادير قابل قبول گلوكز طي3-2 هفته درمان و در گروه دوم طي هفته چهارم  درمان حاصل شد. هيچگونه عارضه جانبي گزارش نشد. علاوه بر اين، كاهش قابل توجه مقادير HbA1C (از 03/1± 2/8 به 94/0± 9/6) در 6 نفر مشاهده شد. نتايج اين بررسي ايمني مصرف، قابليت پذيرش و اثربخشي تركيب گياهي دارو را نشان داد كه به نظر مي‌رسد براي تنظيم هموستاز گلوكز مكانيزم اثر متفاوتي داشته اما اثر هم افزايي دارند و موجب توازن طبيعي قند خون مي‌شوند. مكانيزم احتمالي گياهان مورد استفاده در اين دارو ممكن است به شرح زير باشد: تركيب اصلي فعال در برگ زيتون، oleuropeoside  است كه با دوز 16 ميلي‌گرم بر كيلوگرم علاوه بر اثرات كاهش‌دهنده فشار خون و چربي خون،  اثر هايپوگلايسميك قابل تشخيصي دارد. تانن‌ها و پلي‌فنوليك‌هاي برگ گردو آنتي اكسيدان‌هاي قوي هستند و جمع آوري قدرتمند راديكال‌هاي سوپراكسيد و هيدروكسيل را به عهده دارند. در يك مدل حيواني ديابت و چاقي، ثابت شده كه علف شور يك گياه ضد ديابت كاملاً موثر است، همچنين موجب تقويت اثر انسولين مي‌شود. عصاره گزنه داراي اثرات هايپوگلايسميك است و تحمل گلوكز را بهبود مي‌بخشد. آزمايشات in vitro  نشان داده‌اند كه اين دارو ورود گلوكز به سلول‌هاي مخمري را در طي تخمير بي‌هوازي تسهيل مي‌كند كه اين اثر را به علف شور موجود در دارو نسبت مي‌دهند. گزنه ممكن است توليد گلوكز بوسيله كبد را كاهش دهد در حالي كه اولئوروپين برگ زيتون و تانن‌هاي برگ گردو به عنوان مهاركننده‌هاي آلفا- گلوكوزيداز عمل نموده و جذب كربوهيدرات‌ها در روده را كاهش مي‌دهند

مقدار توصيه شده در بالغين، روزي 3 بار هر بار يك قرص مي‌باشد. مصرف بيش از مقدار توصيه شده روزانه مجاز نيست

The recommended amount in adults is 3 times per day, one tablet each time. The use of amounts more than that recommended is not allowed.

عصاره گیاه گزنه (Urtica dioica )

علف شور(Atriplex halimus)

برگ گردو(Juglans regia)

زيتون (Olea europaea)

مواد مؤثره:

کلروژنیک اسید، اولئوروپين، تانن

قرص 468 ميلي‌‌گرم، در ظرف دارو همراه با بروشور

بر اساس وجود حداقل 1/1 میلی‌گرم کلروژنیک اسید و حداقل 6 میلی‌گرم اولئوروپین در هر قرص

Based on presence of at least 1.1 mg chlorogenic acid and at least 6 mg oleuropein per each tablet.

موارد منع مصرف:

موردي ذكر نشده است.

مصرف درکودکان، دوران بارداری و شیردهی:

به علت موجود نبودن مدارک کافی، مصرف این فرآورده در کودکان، دوران بارداری و شیردهی مجاز نیست.

عوارض جانبي:

براساس نتايج يك مطالعه باليني، هيچ‌گونه عارضه جانبي گزارش نشده است.(1)

تداخلات دارويي:

بررسي نشده است. با این‌حال از نظر تئوریک مصرف همزمان با داروهای کاهش دهنده قندخون، موجب تقویت اثر آنها خواهد شد.

کار با ماشین آلات و رانندگی: بررسي نشده است.

نکات قابل توصيه:

دارو را دور از ديد و دسترس کودکان نگهداري نمایيد.

مصرف بیش از مقدار توصیه شده روزانه مجاز نیست.

در صورت فراموش کردن مصرف دارو در یک نوبت، از افزایش مقدار مصرف بعدی خودداری نمایید.

به تاریخ انقضاء مصرف فرآورده توجه نموده و از مصرف داروهاي تاريخ گذشته اجتناب نمایيد.

دارو را در ظرف دربسته، دور از نور و در دمای 30-15 درجه سانتیگراد نگهداری نمایید.

اين اطلاعات را نزد خود نگهداريد، ممكن است بخواهيد دوباره آن را مطالعه نمایيد.

Contraindications and Cautions

No specific contraindications.

Adverse Effects

During the clinical trial carried out on the product, no adverse effect has been reported.⁽¹⁾

Drug Interaction

It has not been studied. However, theoretically, concurrent use with other hypoglycemic agents would enhance their effects. 

Administration during Pregnancy, Lactation and in Children

Due to lack of evidence, not to be taken in children and during pregnancy and lactation.

Working with machinery

Not studied.

Further Notes

• Keep Glucoherb Barij® Tablet, like all other medication, away from sight and reach of children.
• Use of amounts more than that recommended is not allowed.
• In case you forget a dose, avoid doubling the next dose.
• Pay attention to the expiry date and avoid taking if the product has expired.
• Keep the medicine in closed container, away from light and in 15-30°C.
• Keep this leaflet; you may need to read it again.