چکیده فعالیت‌های واحد رگولاتوری:

•  مستندسازی تمام پرونده های مد نظر بر اساس فرمت DMF، PMF، PIF و CTD برای داروها به زبان انگلیسی
• مشخص سازی اطلاعات جمع آوری شده مطابق قوانین و مقررات کشور مربوطه
• به روز رسانی اطلاعات و داده های پیش بالینی، بالینی، اثربخشی و ایمنی
• ارائه پاسخ و مستندات لازم به کارشناسان مربوطه در زمان مشخص شده.
• بازنگری و تایید اطلاعات مونوگراف، لیبل و مستندات محصول نهایی